Phapluatnet - Tin tức pháp luật 24h, thời sự mới nhất, nóng nhất

Thu hồi trên toàn quốc thuốc Neurobion điều trị rối loạn thần kinh không đạt chất lượng

Thu hồi trên toàn quốc thuốc Neurobion điều trị rối loạn thần kinh không đạt chất lượng
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc: Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg; Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg) do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Báo Sức khoẻ và Đời sống đưa tin, ngày 4/5, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố; Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Theo văn bản này, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc: Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg; Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg), SĐK: VN-20021-16, Số lô: D0083217, NSX: 14/11/20, HD: 13/11/23 và Số lô: D0006203, NSX: 15/10/20, HD: 14/10/23 do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Thu hồi trên toàn quốc thuốc Neurobion điều trị rối loạn thần kinh không đạt chất lượng
Viên bao đường Neurobion được chỉ định trong điều trị rối loạn thần kinh. Ảnh: VietNamNet

Theo báo Lao động, Cục Quản lý Dược yêu cầu Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các thuốc trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Chi nhánh công ty phải gửi thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 4/5.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Tuổi trẻ Online thông tin, Cục Quản lý dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành thông báo các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Đồng thời công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. 

Riêng Sở Y tế TP.HCM phải kiểm tra và giám sát chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Quyết định của Cục Quản lý Dược được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM cho thấy thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.

Liên hệ cung cấp thông tin và gửi tin bài cộng tác

Đường dây nóng: 0869655316

Email: truyenthongvaphapluatvn@gmail.com

3.8 29 5 Nhấn vào đây để đánh giá
Logo PhapLuatNet Xác thực thông tin của bạn để gửi bình luận
Họ tên
Email
 
0.41196 sec| 1811.766 kb